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新药的临床前研究包括

更新时间:2025-02-14点击次数:596

我司成立于 2011 年,是一家立足于生物医药技术研发,服务于各大科研院校、医院和药企,致力于临床转化和产业化应用的 技术公司。公司建立了国内具规模的细胞-动物平台,其中细胞平台涵盖各类正常/肿瘤细胞株、耐药株、荧光示踪细胞、原代细胞、基因敲除细胞等近千种致力于基础研发和临床转化服务的企业,获得广州股权交易中心挂牌,股权代码891735。我司现有三大板块业务:科研市场的产品有我司TM各类细胞株/系、疾病模型动物、及课题服务;专注于新药研发的临床前CRO服务;和针对临床个体化医疗的产品QuiGueTM-PDX 快唯可体内药敏筛查、QuiGueTM-FastPDX 快唯可体内快速药敏筛查和QuiGueTM-Quick3D  快唯可体外快速药敏筛。

 企业核心项目为PDX模型、动物疾病模型及3D类器官在抗肿瘤新药研发、临床个体化治疗中的应用",目前拥有各类细胞株/系近千株,PDX肿瘤异体移植活体标本库近200个,已经具备相当规模,可满足各类抗肿瘤新药的筛选需求;自主研发的NOD-Rag2null IL-2Rynull免疫缺陷鼠获得发明受理,是PDX模型建立的关键因素,能有效提高成瘤率。可进行自我繁育,极大降低了PDX模型在抗肿瘤新药研发及临床个体化治疗中应用的成本。

除了具有PDX模型药效评估优势外,还拥有CR技术在肿瘤细胞原代培养、3D类器官在个体化快速药敏筛选中的技术优势,构成精准药敏筛选的三把利剑。形成以大数据分析和机理研究为基础,满足各类新药筛选需求为平台,服务于患者的个体化诊断、用药指导与精准医疗为目的的完整生态圈。

新药的临床前研究包括

高脂肪(HF)饮食可导致不同品系的小鼠和大鼠体重增加和糖尿病产生,而不同品系在不同程度上表现出不同的反应。 在小鼠中,B6小鼠是一个特别好的模型,因为当自由喂食高脂肪饮食时,它们会出现肥胖、高胰岛素血症、高血糖和高血压,这在很大程度上与人类的代谢紊乱相似。此外,B6小鼠的代谢异常与人类肥胖进展模式极为相似。除了C57BL/6J小鼠,其他的基因型如AKR/J和DBA/2J小鼠也对高脂饮食非常敏感。总之,在选择实验模型时需要仔细考虑很多因素,包括饲料成分、小鼠背景、性别、环境因素等。 在大鼠中,优先使用Wistar和Sprague-Dawley (SD) Outbred Rat模型,以肥胖、高血糖、高甘油三酯血症和高瘦素血症为特征,模拟人类肥胖和代谢综合征的病理生理机制。与小鼠相比,它们更大的体型有利于一些代谢参数的评估,如血压。

我司提供以下评估手段:

·身体成分检测

·食物摄入量的检测

·血压检测

·葡萄糖耐受试验

·胰岛素水平测量

·胰岛素耐受试验

·组织学或组织分析